Октагам раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл Octapharma [Октафарма] - Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный

Цена: 20529.60 19740 руб.RUB

Категория: Лекарства, Лекарства для иммунитета, Иммуноглобулины, сыворотки
Производитель: Octapharma [Октафарма]

Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin)Ph.Eur. Европейская ФармакопеяЛекарственная формаОКТАГАМ®р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл. 1 шт.рег. №: П N011977/01 от 18.11.11 - ДействующееФорма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 млпротеин плазмы50 мг, в т.ч. IgGне менее 95%Вспомогательные вещества: мальтоза, 3-н-бутилфосфат, октоксинол (тритон Х-100), вода д/и.20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.200 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.ПоказанияЗаместительная терапия:— синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича
— миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями
— рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией.Иммуномодулирующая терапия:— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов
— синдром Гийена-Барре
— болезнь Кавасаки
— трансплантация костного мозга.Код МКБ-10ПоказаниеB23.2Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубрикахC90.0Множественная миеломаC91.1Хронический лимфоцитарный лейкозD69.3Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпураD80Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антителD81Комбинированные иммунодефицитыD82.0Синдром Вискотта-ОлдричаD83Обычный вариабельный иммунодефицитG61.0Синдром Гийена-БарреM30.3Слизисто-гнойный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]Z94Наличие трансплантированных органов и тканейПобочное действиеГриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД
редко - коллапс
при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - преходящая гемолитическая анемия, гемолиз.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
редко - анафилактический шок.Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице
в единичных случаях - обратимый асептический менингит
при сахарном диабете - гипергликемия.В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.Противопоказания к применению— непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.Применение при беременности и кормлении грудьюОктагам® следует с осторожностью применять при беременности.Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена. Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.Применение у детейПротивопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.Особые указанияВо время введения препарата следует контролировать состояние пациента.У пациентов, получающих иммуноглобулины в/в, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, контролировать диурез, содержание сывороточного креатинина
исключить применение диуретиков, действующих на почечные канальцы.Введение иммуноглобулина в высоких дозах может привести к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного времени после последней инфузии.Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательное наблюдение требуется пациентам, не получавшим ранее препараты иммуноглобулина, получавшим лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Таким пациентам требуется контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные пациенты должны находиться под наблюдением в течение первых 20 мин инфузии.Рекомендуется регистрировать номер серии препарата при каждом введении.В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), влиять на количество ретикулоцитов и гаптоглобина.Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам®, может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при его лабораторном определении.При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это относится также к возбудителям инфекций ранее неизвестной природы.При производстве препарата Октагам® применяются следующие меры, направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита B, антител к ВИЧ 1 и 2, гепатита С
анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С
специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент, включенные в процесс производства препарата, эффективность которых были подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C
не замораживать. Срок годности препарата во флаконах 20 мл - 1.5 года, во флаконах 50 мл, 100 мл, 200 мл - 2 года.



подробнее...
Посетители интересовались: